CSV Manager (w/m/d)

Schweiz - Basel

Basel
Pensum 60% - 100%
Vollzeit
unbefristet

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Ihre Aufgaben

Bearbeitung (ggfls. Leitung) von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten in der Prozessautomation mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
Erstellung und Umsetzung von individuellen CSV-Konzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme und anderen IT - und Prozessleitsystemen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
Unterstützung bei der Neuakquise von Kunden und Projekten
Mitwirkung beim Aufbau der CSV-Kompetenz und an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung durch aktiven Austausch mit den Kollegen (z. B. Vorträge bei internen und externen Veranstaltungen)

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von computergestützten System
Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT und Prozessautomations - Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, DeltaV, SIA7, WinLIMS u. a. m.)
In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind von Vorteil

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projekphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

Firmenlaptop
Firmenhandy
Homeoffice
Finanzielle Unterstützung des Homeoffice-Arbeitsplatzes
2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
Flache Hierarchien
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Zuschuss für Velopendler
U-Abo für Pendler
Zugriff auf das gesamte LinkedIn Learning Angebot
Weltweite Reiseversicherung
Teilzeitarbeit möglich
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
UVG-Zusatzversicherung
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
25 Urlaubstage
Überstunden voll kompensierbar
Europäische Projekteinsätze möglich
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Kontakt

Monica Lopez Cortes
Recruiting Specialist - Basel