BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. 

Um unser Team zu verstärken suchen wir eine motivierte und teamorientierte Persönlichkeit als:

CSV Manager (w/m/d)
Schweiz - Basel

• ​Basel
• ​unbefristet
• ​Vollzeit
•  

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung (ggfls. Leitung) von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten in der Prozessautomation mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
• Erstellung und Umsetzung von individuellen CSV-Konzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
• Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme und anderen IT - und Prozessleitsystemen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
• Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
• Unterstützung bei der Neuakquise von Kunden und Projekten
• Mitwirkung beim Aufbau der CSV-Kompetenz und an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung durch aktiven Austausch mit den Kollegen (z. B. Vorträge bei internen und externen Veranstaltungen)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
• mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von computergestützten System
• Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT und Prozessautomations - Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, DeltaV, SIA7, WinLIMS u. a. m.)
• In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
• Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind von Vorteil

Ihre Zukunft

Diese Position bietet die Möglichkeit ein Team aufzubauen und die Teamleiter-Rolle zu übernehmen. Insgesamt besticht die Aufgabe mit viel Abwechslung und Vielseitigkeit. Wir arbeiten mit unterschiedlichen Kunden und verschiedenen modernen Technologien. In der Umsetzung hat man viel Gestaltungsmöglichkeit und wird nicht durch Micromanagement behindert.

Ihr nächster Schritt:

Klicken Sie bitte auf "Bewerben" und füllen Sie das Bewerbungsformular aus. Dies ermöglicht uns eine schnellstmögliche Bearbeitung Ihrer Bewerbung. Besonders würden wir uns auch über eine Kurzvideo-Selbstvorstellung freuen, um erste Eindrücke von Ihnen gewinnen zu können.

BakerHicks ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich der Chancengleichheit verschrieben hat und allen Mitarbeitern und Bewerbern unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung oder ethnischem Hintergrund Beschäftigungsmöglichkeiten (EEO) bietet.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kontakt

BakerHicks AG

Monica Lopez Cortes

Badenstrasse 3

CH-4057 Basel