Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)
Schweiz - Visp
- Visp
- Pensum 60% - 100%
- Vollzeit
- unbefristet
BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.
Ihre Aufgaben
- Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung zur Qualifizierung von Produktionsanlagen der pharmazeutischen Industrie (Commisssioning, DQ, IQ, OQ und PQ)
- Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen für Produktionsanlagen
- Erstellung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Abweichungen, Changes und CAPAs; Abweichungs-Management
- Erstellung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung von GMP-konformen Schulungen von Mitarbeitenden
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams bei Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung
- Mitarbeit beim Aufbau der firmeninteren Standards
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung
- Min. 5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Commisssioning, Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld
- Solide Kenntnisse von Qualifizierungsprozessen
- Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung von Vorteil
- Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertes und selbstständiges Arbeiten
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil
- Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Französisch von Vorteil
- Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
- Wohnort in Südwestschweiz von Vorteil, da geplanter Einsatzort hauptsächlich im Wallis sein wird
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
- Homeoffice
- 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
- Höchster Standard für Arbeitssicherheit
- Zuschuss für Velopendler
- U-Abo für Pendler
- Weltweite Reiseversicherung
- Teilzeitarbeit möglich
- Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
- Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
- UVG-Zusatzversicherung
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- 25 Urlaubstage
- Überstunden voll kompensierbar
- Europäische Projekteinsätze möglich
- Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.
Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.
Kontakt
Christoph Stöger
Recruiting Manager - Basel