Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance
Schweiz - Basel
- Basel
- Pensum 60% - 100%
- Vollzeit
- unbefristet
BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.
Ihre Aufgaben
- Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
- Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
- In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
- Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
- Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.
Ihr Profil
- Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV.
- Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut.
- Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit.
- Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag.
- Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit.
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
- Homeoffice
- 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
- Höchster Standard für Arbeitssicherheit
- Zuschuss für Velopendler
- U-Abo für Pendler
- Weltweite Reiseversicherung
- Teilzeitarbeit möglich
- Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
- Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
- UVG-Zusatzversicherung
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- 25 Urlaubstage
- Überstunden voll kompensierbar
- Europäische Projekteinsätze möglich
- Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
- Rabattangebote im Stücki Center Basel
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.
Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.
Kontakt
Kevin Köhler (European Recruiting Manager)
Support Services