Qualifizierungsexperte (m/w/d)

Schweiz - Basel

Basel
Pensum / Workload 100%
Vollzeit
unbefristet

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Ihre Aufgaben

Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch.
Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards.
Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich.
Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten.
Änderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert.
Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen.

Ihr Profil

Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie.
Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus.
Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen.
Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

Überstunden voll kompensierbar
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
Europäische Projekteinsätze möglich
Rabattangebote im Stücki Center Basel
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
U-Abo für Pendler
Flache Hierarchien
Homeoffice
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
25 Urlaubstage
Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
Weltweite Reiseversicherung
UVG-Zusatzversicherung
Zuschuss für Velopendler
Teilzeitarbeit möglich
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.

Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Kontakt

Kevin Köhler (European Recruiting Manager)
Support Services