CSV Ingenieur (w/m/d)
Deutschland - Frankfurt
- Frankfurt
- Vollzeit
- unbefristet
BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.
Ihre Aufgaben
- Bearbeitung von abwechslungsreichen Projekten in der Prozessautomation mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
- Erstellung und Umsetzung von individuellen CSV-Konzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung
- Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme und anderen IT - und Prozessleitsystemen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
- Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
- Fundierte Berufserfahrung in der Validierung von computergestützten System
- Praktische Erfahrungen und Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT und Prozessautomations - Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, DeltaV, SIA7, WinLIMS u. a. m.)
- In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
- Bereitschaft zu nationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
- Firmenlaptop
- Firmenhandy
- Homeoffice
- Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes
- 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
- Höchster Standard für Arbeitssicherheit
- Zuschuss für Velopendler
- U-Abo für Pendler
- Zugriff auf das gesamte LinkedIn Learning Angebot
- Weltweite Reiseversicherung
- Teilzeitarbeit möglich
- Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
- Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
- UVG-Zusatzversicherung
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- 25 Urlaubstage
- Überstunden voll kompensierbar
- Europäische Projekteinsätze möglich
- Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.
Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.
Kontakt
Christoph Stöger (Recruiting Manager)People Team