As a subsidiary of the Morgan Sindall Group, BakerHicks is part of a globally successful company with around 6,000 employees. We concentrate on the planning and implementation of biotechnological, pharmaceutical and chemical projects in the areas of production, research and development. With our integrated range of services and strong customer focus, BakerHicks has achieved a leading market position in the DACH region and beyond.

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP), 80-100% (w/m/d)
Schweiz - Zürich

• ​Zürich
• ​Permanent
• ​Full-time
•  
•   

Your Tasks

Sie nehmen im Rahmen von FvP/vP-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als FvP oder stv. FvP und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und GxP-Compliance.

Sie erstellen Qualitätsmanagementsysteme und sind für deren Aufrechterhaltung zuständig, Sie prüfen und genehmigen GMP/GDP-relevante Dokumente, Abweichungen und Änderungen und sind verantwortlich für die Freigabe von pharmazeutischen Erzeugnissen.

Zudem bearbeiten Sie Beanstandungen, erstellen und genehmigen PQR, führen Selbstinspektionen sowie Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen durch und sind verantwortlich für die Initiierung, die Durchführung und die Bewertung von Rückrufen.

Die Übernahme der Erstellung von Qualitätsvereinbarungen und die Begleitung von Behördeninspektionen runden Ihre Aufgaben ab.

Your Profile

Sie sind eine leistungsstarke, teamfähige und flexible Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und einem akademischen Abschluss in Pharmazie, Chemie, Naturwissenschaften etc. Sie arbeiten organisiert, strukturiert, genau und verantwortungsbewusst, um sowohl selbstständig als auch in interdisziplinären Teams die vorgegebenen Ziele zu erreichen. Sie sind eine offene, freundliche, überzeugende und kompetente Persönlichkeit, was Ihnen im Umgang mit Behörden und Kunden zugutekommt.

Darüber hinaus erfüllen Sie folgende Kriterien:

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines herstellenden oder handelnden Betriebes, idealerweise mit Erfahrung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) oder stellvertretende FvP
• GMP/GDP-Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit Arzneimittelzulassung/ Regulatory Affairs von Vorteil
• Lösungsorientiertes Handeln
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Your future

Zu unseren Kunden zählen Hersteller, Zulassungsinhaber, Grosshändler, Logistiker und Transportunternehmen sowie Firmen mit Handel im Ausland. Sie erwartet die Übernahme von FvP-Mandaten und sehr vielfältigen Beratungsmandaten international agierender Unternehmen. Als Bestandteil des BakerHicks FvP-Teams, erörtern Sie Strategien und Konzepte auf sehr hohem fachlichem Niveau. Sie haben die Chance, sich in einer schnell wachsenden Firma unternehmerisch einzubringen und einen wesentlichen Bestandteil zur Weiterentwicklung und strategischen Ausrichtung von BakerHicks beizutragen. Sehr grosse persönliche Freiheit und Eigenverantwortung bei der Arbeitsgestaltung ist für uns selbstverständlich. Freundlichkeit, Respekt und gegenseitiges Vertrauen prägen unsere Zusammenarbeit.   

The next steps:

Please click on "Apply" and fill out the application form. This will enable us to process your application as quickly as possible. We would also be pleased to receive a short video self-introduction to gain a first impression of you.

BakerHicks is proud to be an equal opportunity employer committed to providing employment opportunities (EEO) to all employees and applicants for employment regardless of age, gender, race,  religion, sexual orientation , disability or ethnic background.

We are looking forward to your application!

Interested?

BakerHicks AG

Christoph Stöger

Badenstrasse 3

CH-4057 Basel