CSV Manager (w/m/d)

• Bearbeitung (ggfls. Leitung) von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten in der Prozessautomation mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
• Erstellung und Umsetzung von individuellen CSV-Konzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
• Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme und anderen IT - und Prozessleitsystemen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
• Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
• Unterstützung bei der Neuakquise von Kunden und Projekten
• Mitwirkung beim Aufbau der CSV-Kompetenz und an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung durch aktiven Austausch mit den Kollegen (z. B. Vorträge bei internen und externen Veranstaltungen)

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
• mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von computergestützten System
• Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT und Prozessautomations - Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, DeltaV, SIA7, WinLIMS u. a. m.)
• In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
• Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind von Vorteil

• Company Laptop
• Company Cell Phone
• Working from home
• Financial support for Home Office workplace
• 2 Options for pension fund contracts
• Flat hierarchies
• Flexible Working Hours
• Highest safety standard
• Allowance for cycling commuters
• U-Abo for commuters
• Full access to LinkedIn Learning
• Worldwide travel insurance
• Part-time possibility
• Possibility of unpaid leave
• Full payment in case of sick leave until the 30th day
• Complimentary accident insurance
• Employee referral programm
• 25 vacation days
• Overtime hours can be fully compensated
• Opportunities for international projects
• Comprehensive expense reimbursement policy

Diese Position bietet die Möglichkeit ein Team aufzubauen und die Teamleiter-Rolle zu übernehmen. Insgesamt besticht die Aufgabe mit viel Abwechslung und Vielseitigkeit. Wir arbeiten mit unterschiedlichen Kunden und verschiedenen modernen Technologien. In der Umsetzung hat man viel Gestaltungsmöglichkeit und wird nicht durch Micromanagement behindert.

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