As a subsidiary of the Morgan Sindall Group, BakerHicks is part of a globally successful company with around 6,000 employees. We concentrate on the planning and implementation of biotechnological, pharmaceutical and chemical projects in the areas of production, research and development. With our integrated range of services and strong customer focus, BakerHicks has achieved a leading market position in the DACH region and beyond.

CSV Manager (w/m/d)
Schweiz - Basel

• ​Basel
• ​Permanent
• ​Full-time
•  
•   

Your Tasks

• Bearbeitung (ggfls. Leitung) von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten in der Prozessautomation mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
• Erstellung und Umsetzung von individuellen CSV-Konzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
• Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme und anderen IT - und Prozessleitsystemen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
• Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
• Unterstützung bei der Neuakquise von Kunden und Projekten
• Mitwirkung beim Aufbau der CSV-Kompetenz und an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung durch aktiven Austausch mit den Kollegen (z. B. Vorträge bei internen und externen Veranstaltungen)

Your Profile

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
• mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von computergestützten System
• Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT und Prozessautomations - Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, DeltaV, SIA7, WinLIMS u. a. m.)
• In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
• Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind von Vorteil

Your future

Diese Position bietet die Möglichkeit ein Team aufzubauen und die Teamleiter-Rolle zu übernehmen. Insgesamt besticht die Aufgabe mit viel Abwechslung und Vielseitigkeit. Wir arbeiten mit unterschiedlichen Kunden und verschiedenen modernen Technologien. In der Umsetzung hat man viel Gestaltungsmöglichkeit und wird nicht durch Micromanagement behindert.

The next steps:

Please click on "Apply" and fill out the application form. This will enable us to process your application as quickly as possible. We would also be pleased to receive a short video self-introduction to gain a first impression of you.

BakerHicks is proud to be an equal opportunity employer committed to providing employment opportunities (EEO) to all employees and applicants for employment regardless of age, gender, race,  religion, sexual orientation , disability or ethnic background.

We are looking forward to your application!

Interested?

BakerHicks AG

Monica Lopez Cortes

Badenstrasse 3

CH-4057 Basel