CSV Ingenieur (w/m/d)

• Bearbeitung von abwechslungsreichen Projekten in der Prozessautomation mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
• Erstellung und Umsetzung von individuellen CSV-Konzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung
• Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme und anderen IT - und Prozessleitsystemen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
• Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
• mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von computergestützten System
• Praktische Erfahrungen und Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT und Prozessautomations - Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, DeltaV, SIA7, WinLIMS u. a. m.)
• In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
• Bereitschaft zu nationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind von Vorteil

• Company Laptop
• Company Cell Phone
• Working from home
• Financial support for Home Office workplace
• 2 Options for pension fund contracts
• Flat hierarchies
• Flexible Working Hours
• Highest safety standard
• Allowance for cycling commuters
• U-Abo for commuters
• Full access to LinkedIn Learning
• Worldwide travel insurance
• Part-time possibility
• Possibility of unpaid leave
• Full payment in case of sick leave until the 30th day
• Complimentary accident insurance
• Employee referral programm
• 25 vacation days
• Overtime hours can be fully compensated
• Opportunities for international projects
• Comprehensive expense reimbursement policy

Sie erwarten eine interessante fachliche Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs. Der Aufbau der regionalen Struktur stellt für Sie eine spannende Möglichkeit dar, aktiv an der Unternehmensentwicklung mitzuwirken. Sie arbeiten in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team, um dieses fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.

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