As a subsidiary of the Morgan Sindall Group, BakerHicks is part of a globally successful company with around 6,000 employees. We concentrate on the planning and implementation of biotechnological, pharmaceutical and chemical projects in the areas of production, research and development. With our integrated range of services and strong customer focus, BakerHicks has achieved a leading market position in the DACH region and beyond.

Ingenieur Qualifizierung & Validierung (w/m/d)
Deutschland - Karlsruhe

  • Karlsruhe
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

  • Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
  • Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs- und/oder Validierungskonzepten und Dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
  • Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
  • Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs) sowie deren Verfolgung und Überwachung
  • Durchführung von Audits und Peer-Reviews unter Berücksichtigung der aktuellen GMP-Richtlinien

Your Profile

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
  • Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen
  • Erfahrung im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden
  • Idealerweise Erfahrung mit den Bereichen CAPA, Abweichungen und Change Control
  • Idealerweise Kenntnisse im Bereich CSV
  • Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gut in Deutsch und Englisch
  • Grundsätzliche Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

Your future

  • Fachlich spannende, vielseitige sowie herausfordernde Projekte
  • Ein motiviertes und hilfsbereites Team
  • Zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
  • Übernahme von Verantwortung und eigenständiger Gestaltung der Arbeit
  • Etablierte und weltweit angesehene Kunden

  Company Cell Phone

  Company Laptop

  30 vacation days

  Attractive employer-funded pension scheme

  Financial support for Home Office workplace

  Flexible Working Hours

  Flat hierarchies

  Highest safety standard

  Employee referral programm

  Part-time possibility

  Full access to LinkedIn Learning

  Worldwide travel insurance

  Possibility of unpaid leave

  No compulsory office attendance

  Overtime hours can be fully compensated

  Travel time counts as working time

  Mobile work

 

The next steps:

Please click on "Apply" and fill out the application form. This will enable us to process your application as quickly as possible. We would also be pleased to receive a short video self-introduction to gain a first impression of you.

BakerHicks is proud to be an equal opportunity employer committed to providing employment opportunities (EEO) to all employees and applicants for employment regardless of age, gender, race,  religion, sexual orientation , disability or ethnic background.

We are looking forward to your application!

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BakerHicks AG

Christoph Stöger

Badenstrasse 3

CH-4057 Basel