Senior Compliance & Qualification Engineer (w/m/d)
Deutschland - Frankfurt
- Frankfurt
- Pensum 60% - 100%
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
- Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
- Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
- Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
- Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
- Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
- Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
- Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)
Your Profile
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
- Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
- Starke Kenntnisse im Projektmanagement
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
- Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
- Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Grundsätzliche Reisebereitschaft in der DACH-Region
Benefits
- Company Cell Phone
- Company Laptop
- 30 vacation days
- Attractive employer-funded pension scheme
- Financial support for Home Office workplace
- Flexible Working Hours
- Flat hierarchies
- Highest safety standard
- Employee referral programm
- Part-time possibility
- Full access to LinkedIn Learning
- Worldwide travel insurance
- Possibility of unpaid leave
- No compulsory office attendance
- Overtime hours can be fully compensated
- Travel time counts as working time
- Mobile work
- Comprehensive expense reimbursement policy
Interested?
- Fachlich spannende, vielseitige sowie herausfordernde Projekte
- Zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
- Übernahme von Verantwortung und eigenständiger Gestaltung der Arbeit
- Etablierte und weltweit angesehene Kunden
- Zahlreiche Benefits für eine attraktive Arbeitsumgebung
Contact
Christoph StögerRecruiting Manager - Basel
Tel: +41 79 438 88 05