Senior Compliance & Qualification Engineer (w/m/d)

• Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
• Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
• Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
• Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
• Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
• Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
• Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
• Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
• Starke Kenntnisse im Projektmanagement
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
• Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
• Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
• Sehr gutes Deutsch und Englisch
• Grundsätzliche Reisebereitschaft in der DACH-Region

• Company Cell Phone
• Company Laptop
• 30 vacation days
• Attractive employer-funded pension scheme
• Financial support for Home Office workplace
• Flexible Working Hours
• Flat hierarchies
• Highest safety standard
• Employee referral programm
• Part-time possibility
• Full access to LinkedIn Learning
• Worldwide travel insurance
• Possibility of unpaid leave
• No compulsory office attendance
• Overtime hours can be fully compensated
• Travel time counts as working time
• Mobile work
• Comprehensive expense reimbursement policy

• Fachlich spannende, vielseitige sowie herausfordernde Projekte
• Zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung
• Übernahme von Verantwortung und eigenständiger Gestaltung der Arbeit
• Etablierte und weltweit angesehene Kunden
• Zahlreiche Benefits für eine attraktive Arbeitsumgebung

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