Projektleiter GMP-Qualifizierung CQV (w/m/d)
Deutschland - Karlsruhe
- Karlsruhe
- Pensum 60% - 100%
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
- Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
- Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
- Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
- Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
- Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
- Aktiver Aufbau der Kundenbeziehung zur Gewinnung von Projekten
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Ausschreibungsunterlagen, sowie Definition von Kosten- und Arbeitsumfängen
Your Profile
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
- Langjährige und fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
- Starke Kenntnisse im Projektmanagement
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
- Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
- Erfahrung in der Erstellung von Angeboten und Ausschreibungsspezifikationen
- Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region
Benefits
- Company Cell Phone
- Company Laptop
- 30 vacation days
- Attractive employer-funded pension scheme
- Financial support for Home Office workplace
- Flexible Working Hours
- Flat hierarchies
- Highest safety standard
- Employee referral programm
- Part-time possibility
- Worldwide travel insurance
- Possibility of unpaid leave
- No compulsory office attendance
- Overtime hours can be fully compensated
- Travel time counts as working time
- Mobile work
- Comprehensive expense reimbursement policy
- Corporate fitness program at Hansefit & EGYM
Interested?
At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.
Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness.
Contact
Christoph StögerRecruiting Manager - Basel
Tel: +41 79 438 88 05