Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)
Schweiz - Visp
- Visp
- Pensum 60% - 100%
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung zur Qualifizierung von Produktionsanlagen der pharmazeutischen Industrie (Commisssioning, DQ, IQ, OQ und PQ)
- Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen für Produktionsanlagen
- Erstellung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Abweichungen, Changes und CAPAs; Abweichungs-Management
- Erstellung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung von GMP-konformen Schulungen von Mitarbeitenden
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams bei Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung
- Mitarbeit beim Aufbau der firmeninteren Standards
Your Profile
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung
- Min. 5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Commisssioning, Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld
- Solide Kenntnisse von Qualifizierungsprozessen
- Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung von Vorteil
- Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertes und selbstständiges Arbeiten
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil
- Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Französisch von Vorteil
- Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
- Wohnort in Südwestschweiz von Vorteil, da geplanter Einsatzort hauptsächlich im Wallis sein wird
Benefits
- Company Laptop
- Company Cell Phone
- Working from home
- 2 Options for pension fund contracts
- Flat hierarchies
- Flexible Working Hours
- Highest safety standard
- Allowance for cycling commuters
- U-Abo for commuters
- Worldwide travel insurance
- Part-time possibility
- Possibility of unpaid leave
- Full payment in case of sick leave until the 30th day
- Complimentary accident insurance
- Employee referral programm
- 25 vacation days
- Overtime hours can be fully compensated
- Opportunities for international projects
- Comprehensive expense reimbursement policy
Interested?
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Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness.
Contact
Christoph StögerRecruiting Manager - Basel
Tel: +41 79 438 88 05