Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance
Schweiz - Basel
- Basel
- Pensum 60% - 100%
- Full-time
- Permanent

Your Tasks
- Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
- Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
- In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
- Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
- Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.
Your Profile
- Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV.
- Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut.
- Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit.
- Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag.
- Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit.
Benefits
- Working from home
- 2 Options for pension fund contracts
- Flat hierarchies
- Flexible Working Hours
- Highest safety standard
- Allowance for cycling commuters
- U-Abo for commuters
- Worldwide travel insurance
- Part-time possibility
- Possibility of unpaid leave
- Full payment in case of sick leave until the 30th day
- Complimentary accident insurance
- Employee referral programm
- 25 vacation days
- Overtime hours can be fully compensated
- Opportunities for international projects
- Comprehensive expense reimbursement policy
- Discount offers at the Stücki Centre Basel
Interested?
- Herausforderndes Aufgabengebiet mit viel Autonomie. Unsere Abteilungsleiter sind keine Micromanager
- Möglichkeit sich in Schlüsselpositionen zu entwickeln und mehr Verantwortung zu übernehmen
- Spannende Kollegen, die sich gegenseitig helfen und sich immer gerne über neueste technologische Entwicklungen austauschen
- Hohe Jobsicherheit - wir haben während Corona keine Geschwindigkeit verloren
- Ein mitreissendes, modernes, unbürokratisches und persönliches Arbeitsumfeld
- Zeitgemässe und mitarbeiterorientierte Anstellungsbedingungen für alle Lebensphasen
At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.
Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness.
Contact
Kevin Köhler (European Recruiting Manager)European Recruiting Manager
Tel: +49 174 78 12 120