Experte Reinraum- und Lüftungsqualifizierung (w/m/d)
Schweiz - Basel
- Basel
- Pensum 80% - 100%
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Eigenverantwortliche Planung und Leitung von Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen, GMP-Zonen und Lüftungsanlagen
- Praktische Durchführung der Lüftungsqualifizierung, Integriätstest von HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierung, Partikelmonitoring, Erholzeitmessung, Luftwechselrate
- Thermische Qualifizierung und Mapping von Kühl- und Klimaschränken / -Räumen
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie QPP, SOPs, Qualifizierungsplänen / -Reports für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ für Anlagen
- Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einflusses auf den qualifizierten Zustand
- Anwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und Validierungssoftware
- Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs
- Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
Your Profile
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
- Min. 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Solide Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden für Mediensysteme
- Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
- Teamorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit
- Sehr gut in Deutsch und Englisch
Benefits
- Working from home
- 2 Options for pension fund contracts
- Flat hierarchies
- Flexible Working Hours
- Highest safety standard
- Allowance for cycling commuters
- U-Abo for commuters
- Worldwide travel insurance
- Part-time possibility
- Possibility of unpaid leave
- Full payment in case of sick leave until the 30th day
- Complimentary accident insurance
- Employee referral programm
- 25 vacation days
- Overtime hours can be fully compensated
- Opportunities for international projects
- Comprehensive expense reimbursement policy
Interested?
At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.
Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness.
Contact
Christoph Stöger (Recruitment & HR Manager)Recruitment & HR Manager
Tel: +41 79 438 88 05