Qualifizierungsingenieur (w/m/d) Reinraum- und Lüftungsanlagen
Schweiz - Basel
- Basel
- Pensum 80% - 100%
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Du planst und leitest eigenverantwortlich Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen, GMP-Zonen und Lüftungsanlagen.
- Du führst Lüftungsqualifizierungen praktisch durch – dazu gehören Integritätstests von HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierungen, Partikelmonitoring, Erholzeitmessungen sowie die Bestimmung der Luftwechselrate.
- Thermische Qualifizierungen sowie das Mapping von Kühl- und Klimaschränken bzw. -räumen fallen ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich.
- Die Erstellung von GMP-Dokumenten wie QPPs, SOPs sowie Qualifizierungsplänen und -Reports für die Phasen DQ, IQ, OQ und PQ liegt in Deiner Verantwortung.
- Du sorgst dafür, dass behördliche und regulatorische Vorgaben im operativen Betrieb eingehalten werden.
- Technische Änderungen an Anlagen bewertest Du hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand.
- Zum Einsatz kommt dabei eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware, die Du sicher anwendest.
- Deviations, Changes und CAPAs bearbeitest Du gewissenhaft.
- Eine klare und kontinuierliche Projektkommunikation mit allen Stakeholdern stellst Du sicher.
Your Profile
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium.
- Du verfügst über mindestens 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld zeichnen Dich aus.
- In der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden für Mediensysteme konntest Du bereits praktische Erfahrung sammeln.
- Dein Arbeitsstil ist selbständig, strukturiert und qualitätsbewusst.
- Als teamorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit arbeitest Du gerne mit anderen zusammen.
- Sowohl in Deutsch als auch in Englisch bewegst Du Dich sicher.
Benefits
- Working from home
- 2 Options for pension fund contracts
- Flat hierarchies
- Flexible Working Hours
- Highest safety standard
- Allowance for cycling commuters
- U-Abo for commuters
- Worldwide travel insurance
- Part-time possibility
- Possibility of unpaid leave
- Full payment in case of sick leave until the 30th day
- Complimentary accident insurance
- Employee referral programm
- 25 vacation days
- Overtime hours can be fully compensated
- Opportunities for international projects
- Comprehensive expense reimbursement policy
- Discount offers at the Stücki Centre Basel
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