Projektleiter GMP-Qualifizierung CQV (w/m/d)
Deutschland - München
- München
- Pensum 60% - 100%
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
- Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
- Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
- Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
- Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
- Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
- Aktiver Aufbau der Kundenbeziehung zur Gewinnung von Projekten
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Ausschreibungsunterlagen, sowie Definition von Kosten- und Arbeitsumfängen
Your Profile
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
- Langjährige und fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
- Starke Kenntnisse im Projektmanagement
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
- Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
- Erfahrung in der Erstellung von Angeboten und Ausschreibungsspezifikationen
- Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region
Benefits
30 vacation days
Attractive employer-funded pension scheme
Financial support for Home Office workplace
Flexible Working Hours
Flat hierarchies
Highest safety standard
Employee referral programm
Part-time possibility
Worldwide travel insurance
Possibility of unpaid leave
No compulsory office attendance
Travel time counts as working time
Mobile work
Comprehensive expense reimbursement policy
Corporate fitness program at Hansefit
Employee discounts
Company bike leasing
Interested?
At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.
Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness.
Contact
Kevin Köhler (European Recruiting Manager)European Recruiting Manager
Tel: +49 174 78 12 120
