Leiter Qualifizierung (m/w/d)
Schweiz - Basel
- Basel
- Pensum / Workload 100%
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Du leitest die Qualifizierungsaktivitäten in technischen Projekten und verantwortest Qualität, Zeitplan und Budget innerhalb deines Bereichs.
- Du erstellst, prüfst und genehmigst qualifizierungsrelevante GMP-Dokumente wie URS, QP, DQ, IQ, OQ und Change Requests.
- Die GMP-konforme Umsetzung aller Qualifizierungsprozesse im Projektteam sowie bei externen Partnern wird durch dich sichergestellt.
- Cross-funktionale Projektteams werden von dir fachlich geführt und effizient koordiniert.
- Enge Zusammenarbeit mit QA, Engineering, Betrieb, Lieferanten und dem Projektmanagement sorgt für reibungslose Abläufe.
- Du überwachst den Fortschritt der Qualifizierungsaktivitäten und stellst regelmäßige Statusberichte bereit.
- Die abschließende Übergabe aller Qualifizierungsunterlagen an das Life-Cycle-Qualifizierungsteam liegt in deiner Verantwortung.
Your Profile
- Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du verfügst über mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung oder Validierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Qualitätssysteme sowie regulatorische Vorgaben (z. B. EU GMP, US FDA) zeichnen dich aus.
- Leitungserfahrung in Projekten oder interdisziplinären Teams bringst du mit.
- Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke zählen zu deinen Stärken.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.
Benefits
- Overtime hours can be fully compensated
- Highest safety standard
- Flexible Working Hours
- 25 vacation days
- Opportunities for international projects
- Full payment in case of sick leave until the 30th day
- Discount offers at the Stücki Centre Basel
- Worldwide travel insurance
- Comprehensive expense reimbursement policy
- Complimentary accident insurance
- Employee referral programm
- Allowance for cycling commuters
- 2 Options for pension fund contracts
- U-Abo for commuters
- Flat hierarchies
- Part-time possibility
- Working from home
- Possibility of unpaid leave
Interested?
At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.
Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness.
Contact
Kevin Köhler (European Recruiting Manager)European Recruiting Manager
Tel: +49 174 78 12 120