Qualifizierungsexperte (m/w/d)
Schweiz - Basel
- Basel
- Pensum / Workload 100%
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
- Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch.
- Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards.
- Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich.
- Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten.
- Änderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert.
- Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen.
Your Profile
- Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie.
- Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus.
- Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen.
- Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.
Benefits
- Overtime hours can be fully compensated
- Flexible Working Hours
- Opportunities for international projects
- Discount offers at the Stücki Centre Basel
- Comprehensive expense reimbursement policy
- Employee referral programm
- 2 Options for pension fund contracts
- U-Abo for commuters
- Flat hierarchies
- Working from home
- Highest safety standard
- 25 vacation days
- Full payment in case of sick leave until the 30th day
- Worldwide travel insurance
- Complimentary accident insurance
- Allowance for cycling commuters
- Part-time possibility
- Possibility of unpaid leave
Interested?
At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.
Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness.
Contact
Kevin Köhler (European Recruiting Manager)European Recruiting Manager
Tel: +49 174 78 12 120