Ingenieur Qualifizierung & Validierung (w/m/d)

Deutschland - Frankfurt

  • Frankfurt
  • Pensum 60% - 100%
  • Full-time
  • Permanent

Your Tasks

  • Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
  • Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
  • Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
  • Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
  • Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Your Profile

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium (Pharmatechnik, Lebensmittel, Ernährung und Hygiene, Verfahrenstechnik etc.)
  • Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie von Vorteil
  • Erste Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen
  • Idealerweise Erfahrung mit den Bereichen pharmazeutisches Qualitätsmanagement und pharmazeutischer Regularien
  • Idealerweise Kenntnisse im Bereich CSV
  • Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch
  • Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

Benefits

  • 30 vacation days
  • Attractive employer-funded pension scheme
  • Financial support for Home Office workplace
  • Flexible Working Hours
  • Flat hierarchies
  • Highest safety standard
  • Employee referral programm
  • Part-time possibility
  • Worldwide travel insurance
  • Possibility of unpaid leave
  • No compulsory office attendance
  • Overtime hours can be fully compensated
  • Travel time counts as working time
  • Mobile work
  • Comprehensive expense reimbursement policy
  • Corporate fitness program at Hansefit & EGYM
  • Employee discounts

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At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.

Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness. 

 

Contact

Christoph Stöger
Recruiting Manager - Basel
Tel: +41 79 438 88 05

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