Ingenieur Qualifizierung & Validierung (w/m/d)

Deutschland - Karlsruhe

Karlsruhe
Pensum 60% - 100%
Full-time
Permanent

Your Tasks

Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Your Profile

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium (Pharmatechnik, Lebensmittel, Ernährung und Hygiene, Verfahrenstechnik etc.)
Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie von Vorteil
Erste Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen
Idealerweise Erfahrung mit den Bereichen pharmazeutisches Qualitätsmanagement und pharmazeutischer Regularien
Idealerweise Kenntnisse im Bereich CSV
Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
Sehr gutes Deutsch und Englisch
Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

Benefits

30 vacation days
Attractive employer-funded pension scheme
Financial support for Home Office workplace
Flexible Working Hours
Flat hierarchies
Highest safety standard
Employee referral programm
Part-time possibility
Worldwide travel insurance
Possibility of unpaid leave
No compulsory office attendance
Travel time counts as working time
Mobile work
Comprehensive expense reimbursement policy
Corporate fitness program at Hansefit & EGYM
Employee discounts

Interested?

At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.

Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness. 

Contact

Christoph Stöger
Recruiting Manager
Tel: +41 79 438 88 05