Senior Compliance & Qualification Engineer (w/m/d)

Deutschland - München

München
Pensum 60% - 100%
Full-time
Permanent

Your Tasks

Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Your Profile

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
Starke Kenntnisse im Projektmanagement
Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
Sehr gutes Deutsch und Englisch
Grundsätzliche Reisebereitschaft in der DACH-Region

Benefits

30 vacation days
Attractive employer-funded pension scheme
Financial support for Home Office workplace
Flexible Working Hours
Flat hierarchies
Highest safety standard
Employee referral programm
Part-time possibility
Worldwide travel insurance
Possibility of unpaid leave
No compulsory office attendance
Travel time counts as working time
Mobile work
Comprehensive expense reimbursement policy
Corporate fitness program at Hansefit & EGYM
Employee discounts

Interested?

At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.

Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness. 

Contact

Christoph Stöger
Recruiting Manager
Tel: +41 79 438 88 05