Qualifizierungs- und Compliance Ingenieur Pharmatechnik (w/m/d) 80-100%

• Zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung
• Erstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ
• Erstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master Qualification Plan)
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Prozessen und Anlagen
• Qualifizierungsreviews im Anlagenlifecycle von bestehenden komplexen Systemen
• Deviation-, CAPA- und Change Control
• Erstellen und Review von SOPs sowie weiteren GMP-konformen Dokumenten
• Arbeit in internen und/oder externen interdisziplinären Teams

• Naturwissenschaftliches oder technisches Studium in den Bereichen Pharmazie, Pharma-, Bio- oder Verfahrenstechnik, Maschinenbau
• Mindestens 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie und einen Überblick über aktuelle Produktionsverfahren sind ein Plus
• Verständnis im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Kalibrierung ist ein Plus
• Eine ausgeprägte Eigeninitiative, Engagement, Kommunikationsstärke (sehr gut Deutsch und Englisch)
• Teamorientierter Arbeitsstil

• Working from home
• 2 Options for pension fund contracts
• Flat hierarchies
• Flexible Working Hours
• Highest safety standard
• Allowance for cycling commuters
• U-Abo for commuters
• Worldwide travel insurance
• Part-time possibility
• Possibility of unpaid leave
• Full payment in case of sick leave until the 30th day
• Complimentary accident insurance
• Employee referral programm
• 25 vacation days
• Overtime hours can be fully compensated
• Opportunities for international projects
• Comprehensive expense reimbursement policy

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