Expert:in Qualifizierung & Validierung – Verpackung & Assemblierung
Schweiz - Basel
- Basel
- Pensum / Workload 100%
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Du planst und führst Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen für Verpackungs- und Assemblieranlagen durch – inklusive GMP-konformer Dokumentation.
- In enger Zusammenarbeit mit QA, Engineering und Produktion stellst Du die regulatorische Konformität über den gesamten Validierungsprozess hinweg sicher.
- Du unterstützt aktiv bei internen und externen Audits und bringst Deine Erfahrung im Umgang mit Inspektionen ein.
- Bestehende Prozesse analysierst Du kritisch und entwickelst sie kontinuierlich weiter – stets mit dem Fokus auf Qualität, Effizienz und Compliance.
- Dein strukturiertes Vorgehen und Deine Selbstständigkeit machen Dich zu einer zentralen Ansprechperson für technische und regulatorische Fragestellungen im Bereich Verpackung und Assemblierung.
Your Profile
- Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung – idealerweise im Verpackungsumfeld.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung mit GMP-Systemen bringst Du ebenso mit wie Praxis in Audits und Behördeninspektionen.
- Du kennst die relevanten Prozesse rund um Solida-Verpackung (Blister, Flaschen), Sekundärverpackung (Vials, Faltschachteln) und Assemblierung (z. B. Autoinjektoren).
- Eigenverantwortliches Arbeiten, konzeptionelles Denken und Teamorientierung zeichnen Dich aus.
- Du kommunizierst sicher auf Deutsch (verhandlungssicher) und sehr gut auf Englisch.
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At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.
Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness.
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Kevin Köhler (European Recruiting Manager)European Recruiting Manager
Tel: +49 174 78 12 120