CSV Ingenieur (w/m/d)
Deutschland - Frankfurt
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- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Bearbeitung von abwechslungsreichen Projekten in der Prozessautomation mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
- Erstellung und Umsetzung von individuellen CSV-Konzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung
- Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme und anderen IT - und Prozessleitsystemen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
- Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
Your Profile
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
- Fundierte Berufserfahrung in der Validierung von computergestützten System
- Praktische Erfahrungen und Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT und Prozessautomations - Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, DeltaV, SIA7, WinLIMS u. a. m.)
- In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
- Bereitschaft zu nationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung
Benefits
- Company Laptop
- Company Cell Phone
- Working from home
- Financial support for Home Office workplace
- 2 Options for pension fund contracts
- Flat hierarchies
- Flexible Working Hours
- Highest safety standard
- Allowance for cycling commuters
- U-Abo for commuters
- Full access to LinkedIn Learning
- Worldwide travel insurance
- Part-time possibility
- Possibility of unpaid leave
- Full payment in case of sick leave until the 30th day
- Complimentary accident insurance
- Employee referral programm
- 25 vacation days
- Overtime hours can be fully compensated
- Opportunities for international projects
- Comprehensive expense reimbursement policy
Interested?
At BakerHicks, it’s important that we create an environment where everyone feels they belong. As a business, we’re fortunate to work with a diverse team of people from a wide range of backgrounds and experiences. And as individuals, we should expect respectful and positive behaviours that encourage us all to thrive.
Focusing on gender equality, LGBTQ+ and BAE matters, to ensure we’re always listening and always learning, we’ve pulled together a team of people to help steer our strategies for diversity and inclusiveness.
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Christoph Stöger (Recruiting Manager)European Recruiting Manager
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